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Icentia Receives U.S. Food and Drug Administration (FDA) Clearance for CardioSTAT®

(Adnkronos) – QUEBEC CITY, April 6, 2023 /PRNewswire/ — Icentia Inc., today announced that it has received FDA 510(k) clearance for CardioSTAT, an ambulatory, continuous ECG monitoring solution that relies on a

Innovazione

Neuralink: gli States autorizzano Musk a impiantare chip nel cervello

La FDA, l’ente regolatore che salvaguarda la salute pubblica negli Stati Uniti ha autorizzato Neuralink a effettuare test sul cervello umano. L’approvazione della Food and Drug Administration segna una svolta epocale nel settore delle neuro scienze ze, in quanto vi

IQOS, Glo o sigaretta: a che punto siamo con la ricerca?

Attualità·Primo Piano·Salute

IQOS, Glo o sigaretta normale? Quale fa più male? Ecco cosa ci sa dire la scienza fino ad ora. L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS)

FDA Grants Lenire® Tinnitus Treatment Device De Novo Approval

Immediapress

(Adnkronos) – CHICAGO, March 7, 2023 /PRNewswire/ — Neuromod Devices Ltd. announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted De

Ultragenyx lancia in Italia Evkeeza® (evinacumab concentrato in soluzione per infusione) per il trattamento dell’ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)

lunedì, 6 Novembre 2023

Immediapress

(Adnkronos) – Evkeeza è un farmaco, primo nel suo genere, approvato dalla Commissione Europea (CE), dalla Food and Drug Administration (FDA) e da Health Canada per il trattamento di una forma ultra

Clinical Trial Application (IND) for BioRay Pharmaceutical’s BR105 Injection Receives U.S. FDA Approval

martedì, 24 Ottobre 2023

Immediapress

(Adnkronos) – SHANGHAI, Oct. 24, 2023 /PRNewswire/ — BioRay Pharmaceutical Co., Ltd. (hereinafter referred to as “BioRay”) announced on October 7th that its clinical trial application for BR105 Injection has received approval

U.S. FDA GRANTS LIPOGEMS® SECOND IDE APPROVAL FOR A CLINICAL TRIAL ON THE TREATMENT FOR KNEE OA

mercoledì, 4 Ottobre 2023

Immediapress

(Adnkronos) – ATLANTA, Oct. 4, 2023 /PRNewswire/ — The U. S. Food and Drug Administration (FDA) has awarded Lipogems another Investigational Device Exemption (IDE) study for the use of MicroFat for the treatment

Trisol announces successful implants of its Transcatheter Tricuspid Valve in the US

mercoledì, 23 Agosto 2023

Immediapress

(Adnkronos) – Two implants were successfully conducted as part of the FDA approved Early Feasibility Study in the United States YOKNEAM, Israel, Aug. 23, 2023 /PRNewswire/ — The heart teams at the

FDA Clears Numares Health Cardiovascular Diagnostic Test and Core Technology Platform

martedì, 25 Luglio 2023

Immediapress

(Adnkronos) – THE WOODLANDS, Texas and REGENSBURG, Germany, July 25, 2023 /PRNewswire/ — The US Food and Drug Administration has cleared a Numares Health test, the AXINON® LDL-p Test System, as a new tool

Invivoscribe Announces FDA Approval of the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay to Select Patients with FLT3-ITD Positive AML for Treatment with VANFLYTA

venerdì, 21 Luglio 2023

Immediapress

(Adnkronos) – SAN DIEGO, July 21, 2023 /PRNewswire/ — Invivoscribe is excited to announce that the LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to

Mediso riceve l’approvazione da parte della FDA per il software di elaborazione delle immagini di medicina nucleare InterView™

giovedì, 22 Giugno 2023

Immediapress

(Adnkronos) – BUDAPEST, Ungheria, 22 giugno 2023 /PRNewswire/ — Mediso ha annunciato l’autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) per il software di elaborazione e refertazione delle immagini multimodali InterView™ FUSION e InterView™ XP

Novavax Prepared to Deliver Protein-based Monovalent XBB COVID Vaccine Consistent with FDA VRBPAC Recommendation for the Fall

giovedì, 15 Giugno 2023

Immediapress

(Adnkronos) – GAITHERSBURG, Md., June 15, 2023 /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a global company advancing protein-based vaccines with its novel Matrix-M™ adjuvant, participated in today’s U.S. Food and Drug Administration

Pulse Medical receives FDA Breakthrough Device Designation for its μFR® system

venerdì, 26 Maggio 2023

Immediapress

(Adnkronos) – SHANGHAI, May 26, 2023 /PRNewswire/ — Pulse Medical Technology, Inc. (Pulse Medical) 4th generation μFR® system has received an FDA Breakthrough Device designation. Pulse Medical, founded in 2015, located in

Usa, corte suprema revoca restrizioni su pillola abortiva

sabato, 22 Aprile 2023

News Adnkronos

(Adnkronos) – La Corte Suprema degli Stati Uniti ha deciso di mantenere l’accesso alla pillola abortiva, stabilendo che il farmaco, utilizzato in più della metà degli aborti negli Usa, può continuale a

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